压出的片剂片重差异过大如何解决

2020-05-19 11:41

很多客户在使用过程中，会遇到压出的片剂片重差异大的问题，我们在这里分析一下导致整个问题的原因及解决办法。 1.颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀，如粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重。解决方法：应将颗粒混匀或筛去过多细粉。 2.如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。解决方法：此时下冲转动不灵活，应及时检查，拆下冲模，清理干净下冲与中模孔。 3.颗粒流动性不好，流入中模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大而超限。解决方法：应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性。 4.颗粒分层。解决方法：解决颗粒分层，减小粒度差。 5.较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法：选择适当大小的颗粒。 6.加料斗被堵塞，此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。解决方法：应疏通加料斗、保持压片环境干燥，并适当加入助流剂解决。 7.物料内物料存储量差异大。解决方法：控制在50%以内。 8.加料器不平衡或未安装到位，造成填料不均。 9.刮粉板不平或安装不良。解决方法：调平。 10.带强迫加料器的，强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配。解决方法：调一致。 11.冲头与中模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“涩冲”现象，造成物料填充不足。解决方法：应更换冲头、中模。 12.下冲长短不一，超差，造成充填量不均。解决办法：修差，差±5μm以内。 13.下冲带阻尼的，阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决方法：重新调整。 14.充填轨道磨损或充填机构不稳定。解决方法：更换或稳固。 15.追求产量，转台转速过快，填充量不足。解决方法：特别是压大片时，要适当降低转速，以保证充填充足。 16.压片机震动过大，结构松动,装配不合理或重新装配。解决方法：压片机设置压力过大，减小压力。

很多客户在使用过程中，会遇到压出的片剂片重差异大的问题，我们在这里分析一下导致整个问题的原因及解决办法。

1.颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀，如粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重。

解决方法：应将颗粒混匀或筛去过多细粉。

2.如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。

解决方法：此时下冲转动不灵活，应及时检查，拆下冲模，清理干净下冲与中模孔。

3.颗粒流动性不好，流入中模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大而超限。

解决方法：应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性。

4.颗粒分层。

解决方法：解决颗粒分层，减小粒度差。

5.较小的药片选用较大颗粒的物料。

解决方法：选择适当大小的颗粒。

6.加料斗被堵塞，此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。