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压片过程中松片问题的分析及解决办法
2020-08-12 16:12
压片过程中有时候会出现松片的问题,下面简单分析一下出现的原因及解决办法。 1.压力不够。 解决方法:增加压力。 然而,对于一些特殊用途的大片要求压力较大,其压力要求达到压片机压力上限或者超出压力上限的,需要定制大压力的相应规格的压片机。 2.受压时间太少、转速快。 解决方法:相应延长受压时间、增加预压、减低转速。 3.多冲压片机上冲长短不齐。 解决方法:调整冲头。 4.活络冲冲头发生松动。 解决方法:进行紧固。 5.药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。 解决方法:可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。 6.黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。 解决方法:可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。 7.颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。 解决方法:故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。 8.药物本身的性质。 分析:密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象; 密度小,流动性差,可压性差,重新制粒。 9.颗粒的流动性差。 分析:填入中模孔的颗粒不均匀。 10.有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。 11.加料斗中颗粒时多时少。 解决方法:应勤加颗粒使料斗内保持一定的存量。
压片过程中有时候会出现松片的问题,下面简单分析一下出现的原因及解决办法。
1.压力不够。
解决方法:增加压力。
然而,对于一些特殊用途的大片要求压力较大,其压力要求达到压片机压力上限或者超出压力上限的,需要定制大压力的相应规格的压片机。
2.受压时间太少、转速快。
解决方法:相应延长受压时间、增加预压、减低转速。
3.多冲压片机上冲长短不齐。
解决方法:调整冲头。
4.活络冲冲头发生松动。
解决方法:进行紧固。
5.药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。
解决方法:可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
6.黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。
解决方法:可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。
7.颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。
解决方法:故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。
8.药物本身的性质。
分析:密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象;
密度小,流动性差,可压性差,重新制粒。
9.颗粒的流动性差。
分析:填入中模孔的颗粒不均匀。
10.有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。
11.加料斗中颗粒时多时少。
解决方法:应勤加颗粒使料斗内保持一定的存量。
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